‘mRNA 백신’ 개발 내년부터 주권 확보의 시작!

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mRNA 백신 플랫폼 확보

정부는 2028년까지 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 전략을 세우고 있습니다. 이번 계획은 미래의 팬데믹에 대비하여 백신 개발의 속도를 중심으로 하고 있으며, 충분한 연구개발을 지원하여 전 세계적으로 빠르게 대처할 수 있는 기반을 제공할 것입니다. 이는 도전과 혁신의 과정으로 평가되며, 정부는 이러한 사업에 대한 예비타당성 조사를 면제하여 신속하게 착수할 수 있도록 하고 있습니다. 이를 통해 향후 보건 안전성을 높이고 백신의 자주성을 확보하려고 합니다.

mRNA 백신 사업은 예비타당성 조사가 면제된 사업입니다.

이번 사업은 비임상부터 임상 3상까지의 연구개발을 포함하여 4년 동안 지속적으로 지원될 계획입니다. 또 질병청은 관련 전략과 협조 체계를 구축하여 백신 개발에 필요한 기술 지원 패키지를 제공할 예정입니다. 이를 통해 정부는 백신 개발의 전주기 전략을 마련하고, 신속한 인허가 및 특허를 통해 규제 장벽을 최소화할 것입니다.

보건의료산업 수출 확대 방안

보건복지부는 올해 보건의료산업 수출액 목표를 250억 달러로 상향 조정하였습니다. 이는 제약, 바이오, 의료기기, 화장품 등 다양한 분야에서 수출 활성화를 위한 조치를 취하고 있다는 것을 의미합니다. 정부는 혁신 생태계를 조성하고 맞춤형 판로 개척, 범부처의 총력 지원을 통해 수출 활성화를 도모하고 있으며, 이를 통해 보건의료산업의 해외 시장 진출을 지원하고 있습니다.

올해 상반기 수출액은 122억 달러로 집계되었습니다.

제약산업은 K-바이오 메가 펀드를 통해 6000억 원 규모의 자금을 조성하고, 1000억 원 이상을 집중 투자하여 바이오헬스 기업의 경쟁력을 높일 예정입니다. 또한, 고품질 국산 의약품의 글로벌 진출을 지원하기 위해 해외 기업 및 연구기관 간의 기술 교류와 협업을 촉진합니다. 이는 개방형 혁신을 통해 이루어질 것입니다.

• 2024 홈케어 및 재활 전시회를 통해 의료기기의 국제적 입지를 다질 계획입니다.
• 화장품 기업의 해외 진출을 적극 지원하여 수출 시장을 다변화할 것입니다.
• 차세대 의약품의 상용화 및 판로 개척을 지속적으로 추진할 것입니다.

바이오헬스 규제장벽 철폐 및 법령 정비

정부는 바이오헬스 혁신위원회를 통해 이전에 발표된 규제개혁 과제의 이행 상황을 점검하고 있습니다. 특히 ‘분산형 임상시험(DCT) 도입 기반 마련’ 과제가 중요한 논의 주제로 부각되고 있으며, 시범사업으로 분산형 임상시험을 시행할 계획입니다. 이를 통해 임상시험 과정에서의 비효율성을 개선하고, 규제 장벽을 낮추는 데 중점을 두고 있습니다.

바이오헬스 혁신위원회는 67개 과제를 접수하여 검토를 완료했습니다.

또한, 연구중심병원 의료기술협력단 관련 세제 지원과 미성년자 대상 유전자 검사 가이드라인 개선을 통해 혁신적인 규제 환경을 조성하고 있습니다. 이러한 노력은 연구 중심의 병원 및 기업이 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하며, 미래 설계를 위한 기초를 강화할 것입니다.

글로벌 리더십 강화

이번 정책은 국제기구 참여를 통해 한국 바이오 기업의 해외 진출 기반을 마련하고, 각국 정상과 기업이 참여하는 세계 바이오 서밋을 통해 바이오 관련 issues를 논의하는 기회를 제공할 것입니다. 이러한 플랫폼은 한국의 바이오헬스 산업이 글로벌 시장에서 확고한 입지를 다지는 데 도움을 줄 것입니다.

대표 정책 뉴스

앞으로도 정부는 보건의료산업의 발전을 위한 다양한 정책 및 노력을 지속적으로 기울일 것입니다. 국민의 건강과 국가의 안전을 확보하기 위해 바이오헬스 분야에서의 성장 가능성을 높이고, 혁신적인 솔루션 제공을 통해 경쟁력을 강화할 것입니다.

문의 및 추가 정보

자세한 사항은 보건복지부의 관련 부서에 문의해 주시기 바랍니다. 바이오헬스 혁신 추진에 대한 다양한 정보를 제공할 준비가 되어 있습니다.